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小型压力蒸汽灭菌的监测方法

发布日期:2020-09-16 17:15

没有规矩不成方圆,灭菌器就更需要一套规则来衡量,这里拿小型压力蒸汽灭菌的监测方法做示例。
小型压力蒸汽灭菌的监测方法:
   
一、 物理监测法 :   
1、每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃内,时间满足最低灭菌时间的要求,同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值,结果应符合灭菌的要求。  
2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放,并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求
 
 二、 化学监测法:     
1、应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物,置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化,则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化,判定是否达到灭菌合格要求。     
2、采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。      
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
 
三、生物监测法:     
1、应每周监测一次,采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。    
2、小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包,应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌制作生物测试包或生物PCD,置于灭菌器最难灭菌的部位,且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放,体积大时可平放。    
3、采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一支生物指示物,置于空载的灭菌器内,经一个灭菌周期后取出,规定条件下培养,观察结果。   
4、生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品,重新处理;并应分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。    
四、小型压力蒸汽灭菌器新安装、移位和大修后的监测 :应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后,生物监测应满载连续监测三次,合格后灭菌器方可使用。      
注:灭菌过程验证装置process challenge device,PCD :对灭菌过程有预定抗力的模拟装置,用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD,放置生物指示物时称生物PCD。  物理监测不合格的灭菌物品不得发放,并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
 

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